被譽(yù)為“藥物性甲狀旁腺切除術(shù)”的西那卡塞，進(jìn)入帶量集采啦！
?
?
2021年6 月 23 日，國(guó)家第五批藥品帶量集中采購(gòu)目錄公布，本次采購(gòu)品種61種，為歷次國(guó)家藥品集采品種數(shù)量之最，平均降價(jià)56%，其中治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT）的一線用藥西那卡塞以6進(jìn)4的格局進(jìn)入集采，4家企業(yè)降幅均達(dá)86%以上。
慢性腎臟病（CKD）是一個(gè)全球性的健康問(wèn)題，呈現(xiàn)患病率高、并發(fā)癥多、致殘致死率高的特點(diǎn)，據(jù)2020年2 月《柳葉刀》發(fā)布的對(duì)1990-2017年全球175個(gè)地區(qū)CKD疾病負(fù)擔(dān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球 CKD患者數(shù)多達(dá)7億，發(fā)病率約為9.1%，自1990年上升29.3%，其中三分之一的 CKD 患者生活在兩個(gè)國(guó)家∶中國(guó)（1.3億）和印度（1.2億）【1】，在中國(guó)，CKD帶來(lái)了沉重的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
CKD患者因腎臟功能減退，往往出現(xiàn)多種并發(fā)癥，累及人體多個(gè)器官、系統(tǒng)。繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT）是CKD患者常見(jiàn)并發(fā)癥之一，患病率超過(guò)60%【2】，嚴(yán)重影響患者預(yù)后及生活質(zhì)量。CKD 患者出現(xiàn)PTH分泌增加，可進(jìn)一步引起鈣、磷代謝紊亂；高轉(zhuǎn)化骨病和骨骼礦化異常，可形成纖維性骨炎和混合型骨病，出現(xiàn)骨和肌肉疼痛、肌無(wú)力及骨折，骨髓纖維化可加重CKD患者貧血。嚴(yán)重SHPT患者可出現(xiàn)皮膚瘙癢、高鈣血癥導(dǎo)致殘余腎功能受損、鈣化防御、心血管疾病、神經(jīng)肌肉障礙，甚至死亡。
2008 年，鹽酸西那卡塞在日本上市使用，使甲狀旁腺切除術(shù)比例降低約39%【3】，被譽(yù)為"藥物性甲狀旁腺切除術(shù)"。作為擬鈣劑新一類化合物的首個(gè)藥物，鹽酸西那卡塞是一種作用于鈣敏感受體（CaSR）的變構(gòu)激動(dòng)劑，通過(guò)結(jié)合至器官組織中的CaSR，提高CaSR 對(duì)鈣離子的敏感性，從而變構(gòu)激活CaSR，直接抑制PTH的分泌和甲狀旁腺細(xì)胞的增殖【4】。
西那卡塞機(jī)制圖
西那卡塞使用后，顯著降低甲狀旁腺切除術(shù)例數(shù)
作為SHPT 的治療一線用藥，鹽酸西那卡塞可同時(shí)降低透析患者的血清 PTH、鈣和磷水平，使增生的甲狀旁腺體積縮小，減少患者甲狀旁腺切除的需求，抑制血管鈣化和減輕鈣化防御，最終對(duì)鈣磷代謝紊亂引起的骨病、心力衰竭、心血管死亡等并發(fā)癥起到抑制或延緩的作用。然而曾經(jīng)因?yàn)槲髂强ㄈ麅r(jià)格昂貴，很多患者由于經(jīng)濟(jì)條件問(wèn)題未在合適的治療時(shí)機(jī)使用上西那卡塞。
"森" 度達(dá)標(biāo)，擬鈣我"能"，由濟(jì)民可信集團(tuán)旗下南京恒生制藥研發(fā)并生產(chǎn)的鹽酸西那卡塞在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，于2021年 2 月 2 日正式獲批上市。此次以37.81元的價(jià)格進(jìn)入 VBP，將帶來(lái)更高的性價(jià)比，在為更多患者帶來(lái)生存獲益的同時(shí)，也將較大幅度降低患者家庭及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。深耕腎病治療領(lǐng)域的濟(jì)民可信集團(tuán)，在未來(lái)將繼續(xù)通過(guò)不斷更迭的技術(shù)創(chuàng)新，以高品質(zhì)高性價(jià)比的藥品，提升腎病患者生存質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生命線!
參考文獻(xiàn)：
1.GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional,and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017:a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. February 13,2020.
2.擬鈣劑在慢性腎臟病患者中應(yīng)用共識(shí)專家組. 中華腎臟病雜志, 2018.
3.石田真理、角田隆俊,東海大學(xué)醫(yī)學(xué)部付屬八王子病院腎內(nèi)分泌代謝內(nèi)科.臨牀透析 vol.32 no.6 2016 59·687.
4.擬鈣劑在慢性腎臟病患者中應(yīng)用的專家共識(shí). 中華腎臟病雜志,2018,34(9):703-708.
注：藥品信息僅供學(xué)術(shù)交流，不作臨床決策建議.
?
?